二类医疗器械检测报告，医疗器械二类申办

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影响电流对人体生理效应的因素

I：电流越大，影响越大，反之，则越小

通电时间：通电时间越长，人体损伤越严重

一频率越高，人体阻抗越低，流入人体电流越大

一频率大于10,OHz后，刺激效应随频率增加而减弱。于1MHz，将没有刺激效应，只有热效应。

◇电流途径：宏电击、微电击争人的适应性

防止电击的措施

◇电击的基本原理

◇电路的保护原理

◇“双重保护，，的概念一附加保护

◇四种附加保护措施防止电击措施一将电路进行绝缘(insuliation)

A．绝缘和外壳

B．等效电路

C。zj的等效电路

说明：Zi要求足够大，一般20M以上（即刚、Ci阻抗均大于20M），才能保证漏电流小于lOuA。

测试实现

在测试前，要确保床边交流电源220V连接正确，多参数模拟器为内转眼电源，应用时打开电源开关，使用完毕立即关闭电源。

测试前的准备

①按Ecluipment Classcfication (F6)并选择分类；(萤按MORE (F1);

③按Test according to(F7)并选择测试标准：

④按Test Type (F6)选择快速测试(Rapid)或常规测试(Normal);

⑤按Test Mode (F5)并选择手动(Manual);

⑥按START (F4)启动测试。

设备带电部件到外壳的绝缘电阻测试：将QA-90的一端和被测仪器的接地端连接。另一端和被测仪器的火线和零线连接到一起，然后进行绝缘电阻测量应用部分到外壳的绝缘阻抗：被检设备的电源插头插入QA- 90前面板上的插座，然后将校准边的测试导线连接在被检设备的外壳和QA-90前面板上的ENCI_插孔之间，如果有应用部分的还须对应部分进行测量，即将患者导联连接在被检设备和QA。90前面板的导联插孔之间，然后进行测量。