第二类医疗器械注册检测的流程，医疗器械二类代办

第二类医疗器械注册检测的流程，医疗器械二类代办

第三方检测又称公正检验，指两个相互联系的主体之外的某个客体，我们把它叫作第三方。第三方可以是和两个主体有联系，也可以是独立于两个主体之外，是由处于买卖利益之外的第三方（如专职监督检验机构），以公正、**的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。医疗设备第三方检测也是未来主要的第三方检测市场之一。

医疗设备的检测分为：注册检测、验收检测、维修检测、在用设备的检测（强检）、报废检测，目前国内注册检测由国家食品药品管理局指定的11家检验机构执行；验收检测、维修检测、报废检测基本属于空白，是第三方检测的发展重点；在用设备的检测中强检类设备是由各级政府检测计量机构在执行，非强检类设备也基本空白，专家呼吁由政府制定相关规则，由社会化第三方检测机构执行。

目前国内医疗设备第三方检测处于启蒙阶段，已经出现了像广州市多得医疗设备维修服务有限公司的企业，正在积极探索第三方检测发展道路。[2]

安全检测

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仪器安全性的指标很多：电、热、化学、放射性等安全：即防止电击事故的发生事故。

漏电流定义：通过仪器的绝缘物与仪器功能无关的电流。

1．掌握电气安全测试仪QA-90的面板布局

2．熟悉使用QA-9'0的操控界面

3．学会QA-90的菜单设定和功能选择

4．掌握多参数监护仪的绝缘电阻组成

5．正毛连接监护仪和QA-90的测试线

6．掌握设备带电部件到外壳的绝缘电阻测试

7．掌握应用部分到外壳的绝缘阻抗

电流的生理效应

◇人体本身就是一个电的导体，当人体成为电路的部分时，就有电流通过人体，从而引起生理效应。

◇引起人体生理效应和损伤的直接因素是电流而不是电压！

◇例子：107V电压，1肚A电流的电源可能对人体无害，而22,Ov电压，30A电流的电源却足以致人于死地。