湖南省岳阳市gjb检测测试中心，军用装备国军标150试验

质量管理体系的变化。

7. 3 设计和开发

7. 3. 1 设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时， 组织应确定：

1） 设计和开发的阶段

2） 适合于每个设计和开发阶段的评审， 验证和确认活动。

3） 设计和开发的职责和权限。

在策划设计和开发活动时， 还应确保：

4） 编制产品设计和开发计划， 需要时， 应对产品改进作出安排。

5） 设计， 生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动。

6） 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并制定相应的措施。

7） 实施产品标准化要求， 确定设计和开发中使用的标准和规范。

8） 运用优化设计和可靠性， 维修性， 保障性， 测试性， 安全性， 环境适应性等专业工

程技术进行产品设计和开发。

9） 对产品进行特性分析。

10） 设计和开发中采用的新技术， 新器材， 新工艺， 应经过论证， 试验和鉴定。

11） 按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。

12） 对参与设计和开发的供方的质量控制。

13） 提出监视与测量的需求。

14） 对元器件等外购器材的选用， 采购， 监制， 验收， 筛选， 复验以及失效分析等活动

进行策划。

15） 对计算机软件需求分析， 设计， 实现， 测试， 验收， 交付和使用的全过程进行策

划， 落实需求管理， 策划与跟踪， 文档编制， 测试， 质量保证， 配置管理等工作。

组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理， 以确保有效地沟通， 并明确

职责分工。 随着设计和开发的进展， 适当时， 策划的输出应予以更新。

7. 3. 2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入， 并保持纪录， 这些输入应包括：

1） 功能要求和性能要求。

2） 适用的法律法规要求。

3） 适用时， 来源于以前类似设计的信息。

4） 设计和开发所必需的其他要求。

5） 工艺要求

应对这些输入的充分性和适应性进行评审， 要求应完整， 清楚， 并且不能自相矛盾。

7. 3. 3 设计和开发输出

设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发输入进行验证， 并应在放行前得到批

准。 设计和开发输出应：

1） 满足设计和开发输入的要求。

2） 给出采购， 生产和服务提供的适当信息。

3） 包含或引用产品接受准则。

4） 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

5） 编制关键件（特性） ， 重要件（特性） 项目明细表， 并在产品设计文件和工艺文件

上做相应标识；

6） 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。

7） 适用时， 给出可靠性， 维修性， 保障性， 测试性， 安全性和环境适应性等设计报

告。

7. 3. 4 设计和开发评审

应依据所策划的安排， 在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审， 以便：

1） 评价设计和开发的结果满足要求的能力 2） 识别任何问题并提出必要的措施。